产品介绍
GWJ-8型微粒检测仪是天大天发科技有限公司生产的微粒检测仪系列产品中的中端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染。 主要适用于: l《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测; l药包材、医疗器械颗粒污染检测; l滤膜滤除率检测; l水、有机溶液等颗粒污染检测 性能特点: l 性能满足并优于《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测; l 检测范围宽,1~400um;仪器内置校准曲线,检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置上千种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势; l 具有分辨高,>90%,优于《中国药典》要求;同时,可按美国药典和ISO21501进行分辨率和各项指标校准的仪器; l 精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积低至0.5ml; l 采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点; l 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;灵活的检测室结构,可直接检测各种装量的注射剂(1~500ml瓶装,袋装等); l 大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入极为方便; l 易于传感器的清理和排堵; l 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。 技术指标: l 光学系统:激光光阻法 l 检测范围:1~400um l 检测通道:8通道 粒径在2~100um范围内可由用户间隔0.1um任意设置(粒径定制可低至1.2um) l 取样体积:0.5~100ml,全体积 l 取样速度:5~60ml/分钟 l 测试范围:0~9999999粒 l 取样体积精度:<±1% l 分辨率:>90%(按中国药典2020版校准) <10%(按美国药典、ISO21501校准) l 检测浓度:0~10000粒/ml l 准确度:规定值±10% l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样) l 显示操作:5.7寸LCD触摸屏操作;可配标准键盘 l 数据输出:内置打印机 l 数据库软件,数据存储统计分析功能 l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W l 环境温度:10~40℃ l 权限管理,时钟锁定功能 l 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务 |
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